二、负压称量房的概念及作用
负压称量房的概念：负压称量房又称作负压称量间、负压称量室、负压称量罩或负压称量单元，是一种用于制药、微生物研究和科学实验室等场所专用的局部pg电子游戏app设备。

负压称量房的作用：负压称量房提供一种垂直单向气流，并保持设备内的压力相对与设备外部为负压。在负压环境下，空气流动受到限制，从而降低粉尘、微生物等污染物对药品的影响。负压称量房可用于粉尘、试剂称量或分装，有效控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还可避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境。

三、新版GMP对负压称量房的要求
负压称量房的结构：负压称量房由初效过滤器、中效过滤器、单向流高效过滤器、侧排风高效过滤器、循环风机、侧排风调节阀、均流膜、压差计、pg电子游戏app灯、操作显示屏、电控柜等组成。

负压称量房的原理：工作时产生的粉尘在垂直单向气流的作用下，被高效过滤器捕捉，确保称量过程免受外部污染。

高效过滤器的选用：新版GMP要求负压称量房配备的高效过滤器应具有较高的过滤效率，能够有效去除空气中的微生物、粉尘等污染物。建议选用符合医药行业标准YBB 01-2020《医药工业洁净室用高效空气过滤器》的产品。

过滤器的安装：高效过滤器应安装在负压称量房的关键部位，如进风口、排风口等，以确保整个系统的空气流动符合要求。

四、结语
负压称量房作为药品生产过程中的关键环境控制系统，对新药生产质量具有重要意义。在新版GMP的要求下，药品生产企业应重视负压称量房的设置与维护，确保药品生产过程的安全、有效和稳定。

负压称量间(负压称量室)工作原理：
负压称量间（负压称量室）是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部pg电子游戏app设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。

负压称量间(负压称量室)采用垂直单向流的气流形式，回风先要通过新风初效及中效过滤器的预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉，以起到保护高效过滤器的作用。负压称量间经过预处理后的空气，在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内，90%通过送风均流膜，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板，排出设备。在负压称量间所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。负压称量室（负压称量台）负压称量罩（负压称量台）。

负压称量间(负压称量室)的制作方法：
负压称量间是根据药品生产的质量规范，原辅料取样和称量的操作间需要满足一定的洁净度要求，而在取样和称量步骤中容易发生试剂粉尘飞扬扩散导致试剂之间发生交叉污染，并且一些有毒、刺激性、过敏性的粉尘扩散到环境中还会对环境和人员健康造成不良影响。

负压称量间是一种用于制药行业的局部空气pg电子游戏app设备，它提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在操作区内循环，部分排出至操作区外，使操作区内产生负压。在负压称量间中进行取样和称量，可减少粉尘飞扬扩散，既可减少试剂之间的交叉污染，也可保护称量间外的环境和人员健康。

负压称量间包括箱体、设置于箱体的进风口、出风口、设置于箱体内且连接进风口与出风口的风道工作区及风机，风机与进风口之间设有第一过滤器，风道与工作区之间设有第二过滤器，风道与出风口之间设有第三过滤器；其中第一过滤器为初、中效过滤器，第二过滤器和第三过滤器为高效过滤器。主工作区采用高效过滤、均流设计，避免粉尘试剂的交叉污染和对人体的伤害。

根据过滤效率等级的划分，高效过滤器可以过滤0.3μm以上的微粒，当相关技术中的负压称量间用于粉末状试剂的取样和称量时可以起到很好的过滤作用。然而，实际生产中，负压称量间还可能用于挥发性试剂的取样和称量，挥发性试剂分子的大小一般远小于0.3μm。高效过滤器通常不能有效地对挥发性试剂分子进行吸附，导致负压称量间内的环境中有挥发性试剂残留，从而有试剂交叉污染的风险，操作人员也有可能因吸入挥发性试剂造成身体损害；同时含有挥发性试剂的空气排到负压称量间外也会造成环境污染。

负压称量间内安装有风机和初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，然后一部分空气在称量操作室中循环，一部分空气排出称量操作室，使称量操作室内形成负压，初效过滤器对空气有初步的pg电子游戏app作用，可减少称量操作室中的试剂扩散到外界环境中；当在称量操作室中进行粉末状试剂称量时，通过控制调节机构驱使挡风板翻转至覆盖第二风道进风端，此时空气从第一风道流过，空气中的试剂粉尘可以被高效过滤器过滤；当在称量操作室中进行挥发性试剂称量时，通过控制调节机构驱使挡风板翻转至覆盖第一风道进风端，此时空气从第二风道流过，空气中的挥发性试剂分子可以被活性炭吸附器吸附；如此，本技术可改善相关技术不能有效地对负压称量间中挥发性试剂分子进行清除的问题。

负压称量间由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、外箱体、送风高效过滤器、排风高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏式控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。在其旁有压差计，测试过滤器的阻力。在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内。

负压称量间/负压称量室说明参数：
蜂鸣器2.风速传感器；3.PAO注入口；4.DOP检测口；5.中效压差表；6.初效压差表；7.高效压差表；8.集中控制屏；9.防尘插座；10.回风网孔板；11.排风网孔；12.启动按钮；13.急停；14.负压区；15.风管；16.风机箱；17.风机；18.袋式过滤器；19.初效过滤器；20.液槽高效1；21.正压区；22.照明灯具；23.均流膜；24.高效过滤器。

注:表中所列规格仅供客户参考,负压称量间可根据客户URS文件设计制作。

负压中心称量室|负压称量罩的工作原理：
负压中心称量室内空气经初效滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。中心称量罩的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求。在压中心称量室内进行操作时产生的少量粉尘首先由初、中效过滤后通过风机送入到高效静压箱，经过滤器过滤后有80~ 90%的洁净空气在均流膜的作物地送入到称量罩工作区域内，有10~ 20%的洁气直接排至称量罩外，这样在称量罩的工作区域内形成负压气流，确保粉尘不会向外污染房间。

负压中心称量室|负压称量罩初效效过滤器、中效效过滤器、高效过滤器更换说明参数：
负压中心称量室定期(建议1次/月)用压差计测量高效压差,如发现不符合要求,应更换高效过滤器。

负压中心称量室定期(建议1次/月)用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修。
负压中心称量室定期(建议1次/年)用光度仪对高效过滤器进行完整性检测（检漏）。如发现泄漏超过0.01%,应修补或更换高效。
负压中心称量室根据使用情况，定期(建议1次/1个月)更换初效过滤器，定期（建议1次/2个月）更换中效过滤器。

负压中心称量室由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、外箱体、送风高效过滤器、排风高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏式控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。在其旁有压差计，测试过滤器的阻力。在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内。

负压中心称量室内空气经初效滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。

负压中心称量室说明参数：
蜂鸣器2.风速传感器；3.PAO注入口；4.DOP检测口；5.中效压差表；6.初效压差表；7.高效压差表；8.集中控制屏；9.防尘插座；10.回风网孔板；11.排风网孔；12.启动按钮；13.急停；14.负压区；15.风管；16.风机箱；17.风机；18.袋式过滤器；19.初效过滤器；20.液槽高效1；21.正压区；22.照明灯具；23.均流膜；24.液槽高效。
注:表中所列规格仅供客户参考,负压称量室可根据客户URS文件设计制作。

负压中心称量室产品优势：
1、风机具有长寿命、低噪声、免维护、震动小;
2、双层负压结构，无泄漏风险;
3、优异的空气均匀分布性能;
4、风速自动恒定或有级调节;
5、液槽设计确保完美密封;
6、内外一致，整洁无死角;

负压中心称量室|负压称量罩特性及配置说明：
1、模块化设计、安装灵活、简单，内侧和地面连接处采用一体式團弧结构;

2、风速侦测自动变频系统，使工作区风速始终处于均匀稳定运行状态(0.45+20%m/s) ;

3、过滤器前后压差显示(可采用压差表直接显示或触摸屏显示) 实时监控各道过滤器的有效运行，并有压差超限报警显示；
4、主工作区独特的气流分流设计，确保称量罩工作区内为负压，有效保护了人员安全，避免了环境污染和产品交叉污染;

5、智能化控制模式和故障报警系统，有效保证运行的可靠性

6、人性化的设计，使各类过滤器更换操作更加方便，独特风道设计，有效控制了整机工作噪声;

7、配置个防护等级为IP66的工业播座，用于设备内电子称星器具取电用。

8、可根据用户要求配置全套西门子触摸屏、PLC控制器及变报器，也可简期配置，直接采用变频器的外接面教调节控制。

9 可选装冷却盘管或空调器，平衡运动过程中产生的热量。

10、全部根据用户要求定制非标尺寸的负压中心称量室|负压称量罩。

负压称量台|负压称量工作台采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板,排出设备。

所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。

负压称量台|负压称量工作台采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。

负压称量台|负压称量工作台由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、外箱体、送风高效过滤器、排风高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。

梓净负压称量台|负压称量工作台产品特点:
1、触摸屏PLC智能控制，操作系统三级保护，保证系统安全
2、均流膜送风，保证均流膜下方气流流型效果，层流效果更加明显
3、风速恒定且自动调节，保证称量室内部洁净效果
4、内腔体采用圆弧设计，清洁无死角
5、304不锈钢箱体，耐腐蚀易清洁，满足GMP要求
6、完善的过滤系统，采用初效 中效、高效三级过滤，提供内部百级洁净级别，保障药品人员安全。

负压称量台|负压称量工作台产品规格尺寸及技术参数：
型号：GZZJ-CS1200
外型尺寸(mm)：W1300xL1500xH2450

内部尺寸(mm)：W1200xL1000xH1950

负压称量台材质：304不锈钢拉丝板；

负压称量台结构：立面圆弧，模块化设计，现场组装。可选前侧PVC条帘；

风 速 ：0.45m/s±20%

照 度 ：＞300 lux

洁净度 ：IS05级（CLASS A级）

噪 音：＜72dB(A)

电 源 ： AC 220V/50Hz

高效过滤器：铝框液槽高效过滤器H14级

pg电子游戏app等级：CLASS 100@0.5UM

控制方式：手动开关控制/触摸屏全自动控制

额定风速：0.36-0.51M/S(GMP标准）

注:负压称量台|负压称量罩可根据客户要求制作非标产品。
可选配件: 1、风速传感器 2、压差传感器 3、变频器 4、触摸屏 5、PLC控制 6、高分子均流膜

称量操作区域由百级垂直层流ISO 5（NF，EN，ISO14644-1）保护，按照FDA和欧盟GMP以及国内GMP的要求进行设计。

称量罩|负压称量室产品介绍：
负压称量室(罩)是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部pg电子游戏app设备，它提供一种垂直单向气流。部分洁净室洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还可避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

称量罩工作原理：
称量室内空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。中心称量罩的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求。

设备采用垂直单向流的气流形式，回风先通过初效过滤器进行预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。操作区与外部环境的形成相对负压，从而保证此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。

称量罩用途：
可在称量罩设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

称量罩结构：
称量罩采用304不锈钢，工作区域墙板选用不锈钢304（1.2mm厚，油拉丝短丝，墙板内部圆弧角连接，无死角，保证工作区域的密封性和整洁美观。

负压称量罩采用模块式设计，现场组装拆卸方便。由初中效＋风机箱高效过滤器＋均流膜组成。

称量罩由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分组装而成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用西门子触摸屏变频器控制系统，可以控制风机起停，调节风机频率，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节频率）。

并显示初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器，均流膜的压差，风速和温湿度，另外配置尘埃粒子监测系统，实时监测动态洁净度，起到洁净度参照作用，同时还对风速和压差，洁净度等异常报警。压差表是用来测量过滤器不同时期的压力，为称量罩提供持久的性能指示。初效根据使用情况需定期清洗。在回风夹道装有四个压差传感器，对应专门的均流膜，初，中，高效过滤器的阻力，并在触摸屏内显示出来。当过滤器压差超出范围时，在触摸屏上有显示报警，同时在自控箱箱上有声音报警。

此型号称量室采用袋进袋出更换G4初效及F8板式中效的结构，操作区正面回风，人员站立区正立面作为人机界面或按钮的安装面。本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用轻触型LED控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节工况）。在其旁有压差计，测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内（设备安装就位后，由专业人员设试，请勿擅自调整）。

称量罩/称量室可选功能：
配电柜单独设置；

液晶屏/触摸屏控制；

具有低风速报警，超压差、超温湿度报警功能；

配USB接口，数据可导出打印；

增加温湿度调节功能，调节温湿度；

配尘埃粒子、浮游菌检测功能；

采用PLC控制系统，风速自动恒定，具有风速、

压差、温湿度显示；

称量罩/称量室产品参数：

型号：GZZJ-CS1200

外型尺寸(mm)：W1300xL1500xH2450

内部尺寸(mm)：W1200xL1000xH1950

外箱材质：SUS304不锈钢板

高效过滤器：铝框液槽高效过滤器H14级

pg电子游戏app等级：CLASS 100@0.5UM

控制方式：手动开关控制/触摸屏全自动控制

额定风速：0.36-0.51M/S(GMP标准）

称量罩/称量室保护对象：
保护药品

保护操作人员

保护环境

注:可根据客户要求制作非标产品。
可选配件: 1、风速传感器 2、压差传感器 3、变频器 4、触摸屏 5、PLC控制 6、高分子均流膜