洁净室工作指南、培训、无尘室管理要点(基本知识) 洁净室与无尘室内的工作人员,必须清楚了解其需要遵循的步骤以及不应进行的活动。一项完整的培训计划,应包含下列内容: 洁净度与卫生的基本知识。 某些工艺步骤的专门培训。 员工应自觉做好工作。 培训员工应明了什么是不适当的活动,并尽量避免之。人员应穿着适当的工作服。并完全明白如何穿着特制洁净服。 人员应配有适当的工具,以便进行工作。 整个环境应建造并保持得使人乐于工作在其中。 洁净生产人员应该清楚,由于他们工作的性质,自己的私生活会因此受到一些限制,比…
洁净室pg电子游戏app工程装修选择的要求 1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。 2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。 3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。 洁净室(区)的布局要求: 按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械…
洁净厂房洁净室温、湿度要求及无菌检测室要求 1、洁净厂房洁净室与生产工艺要求相适应。 2、洁净室生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 3、洁净厂房洁净室人员pg电子游戏app用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。 常用的监测设备: 风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等。 洁净室无菌检测室…
洁净厂房生产的医疗器械产品要求:pg电子游戏app工程应用产品设备:旋转门风淋室、风淋传递窗、自动门货淋室、空气自净器、百级洁净棚、FFU、层流罩、全自动洗手机、高效空气过滤器、pg电子游戏app室传递窗、无尘室不锈钢pg电子游戏app门、pg电子游戏app工作台、pg电子游戏app灯、水冷螺杆机组、 风(水)冷恒温恒湿空调机组、彩钢板、高效送风口。 a)植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。 1…
饮料无菌灌装pg电子游戏app工程装修标准要求 饮料无菌灌装车间pg电子游戏app工程内容:更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等; pg电子游戏app工程规模:2600平方米无尘室工程、工程行业。 pg电子游戏app车间装修技术标准要求: 1) pg电子游戏app间内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密,用于pg电子游戏app间的组件和材料 应该能够耐酸、耐碱、耐酒精等有机溶剂、不脱落颗粒。 2) 墙壁与地面的交界处成弧形,以减少灰尘和微生物积聚并便于清洁(由施 工方负责)。 3) 施工方采购的每一批进场设备、材料的相关证书、数量、生产厂家、材质…
饮料无菌灌装洁净车间工程设计与洁净度标准 洁净室内设计参数标准: 1、洁净车间洁净度:十万级; 2、洁净车间温度: 28±2℃ 3、洁净车间湿度:55±5% 4、照度:洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx; 5、洁净车间噪声:pg电子游戏app区≤65dB(A); 6、吊顶高度: 2.5m 7、洁净室内正压:pg电子游戏app房间与普通空调房间保证正压>10Pa;非pg电子游戏app空调房间与室外保证正压>5Pa; 8、空调pg电子游戏app系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求…
无尘室洁净车间进行pg电子游戏app工程施工方案 无尘室洁净车间进行pg电子游戏app工程施工的时候,需要用到以下设备。 一、无尘室洁净车间pg电子游戏app工程设计要求: 无尘室洁净车间内总电源由变电所经地沟引致配电间,配电间出线均经桥架直接敷设至吊顶内,电缆在桥架内水平敷设至小型配电箱附近,从桥架引出穿管敷设至箱体;洁净区内所有明露管均采用不锈钢管,水平配管多为吊顶内敷设(SCE、FCE),配线管与设备采用金属软管连接,软管表面用热缩管光洁处理;墙体内暗敷设管路应为墙体制作时自带。 二、无尘室洁净车间进行pg电子游戏app工程施工方案: 1、配电…
GMP制药pg电子游戏app无尘车间设计与施工 GMP制药pg电子游戏app无尘车间的设计与施工首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免人流、物流混杂。不论是新建pg电子游戏app厂房还是旧pg电子游戏app厂房改造,平面布置都应符合下列要求。 1、按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。由于是按工艺流程进行的分区,因此布置紧凑、流畅。空气pg电子游戏app设备pg电子游戏app原理: 气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→pg电子游戏app管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、陈晓空气处理。重复以上过程,即可达到…
pg电子游戏app工程施工及百级无尘室无尘车间详细介绍 pg电子游戏app工程施工队-百级无尘车间工程-千级无尘车工程-万级无尘车间工程-十万级无尘车间工程-三十万级无尘车间工程。 随着我国经济的高速发展,光电子信息产业技术已达到世界水平,许多光电子,微电子产品性能、质量的提高和生产过程的微细化,越来越要求生产环境污染具有一定的空气洁净度和环境的控制。光电子行业pg电子游戏app工程设计方案分析,目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定,所以一般是依据《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)以及电…
光电子行业pg电子游戏app工程设计方案分析(特点、优点、缺点)光电子行业pg电子游戏app工程设计方案分析之水冷柜机增压风柜/高效送风口与前种方案比较,这是相对比较简单的空调方案。它可以大大地缩小机房的面积,水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小机房内或pg电子游戏app车间内,增压风柜也可以布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。 优点: 空气处理效果较好的,处理过后的空气在送风过程中被污染程度低。送风的温度、湿度控制效果可以达到较好的控制。主要在空气处理机组增压风柜里进行控制布置灵活。自带冷源大小厂房、新旧厂房都适用维修频率较低车间噪音…